南京方腾医药技术有限公司

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  • 所在城市:江苏省 - 南京市
  • 所属行业:科学研究和技术服务业
  • 单位性质:其他
  • 单位规模:50-300人
  • 单位地址:南京市江宁区菲尼克斯路70号43幢401-404
  • 邮编:211100
  • 单位网址:http://www.fountain-med.com
  • 联系人:刘晨
  • 联系电话:025-52160351
单位详情:

方恩医药是目前国内唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司(CRO)。公司以天津为中心分别在北京、上海、香港、台湾及韩国建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务,包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务。公司设有行政部、商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。南京方腾医药是录属于方恩医药公司,2012年8月成立,现已有人员100多人。    Ⅰ期临床试验中心可以开展药物耐受性、生物利用度/生物等效性及药代动力学等试验,Ⅰ期临床试验病房是目前国内最大的试验病房,配备国际一流水平的软硬件设施,执行电子化标准操作流程,所得临床试验数据支持在中国、美国以及欧盟进行药品注册,可以为您提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。     医学部管理团队均在国际大公司工作过,在Ⅱ/Ⅲ期方案设计及管理方面有丰富的经验。坝凶ㄒ底ㄖ暗牧俅布嗖樵保–RA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培训,并接受过国外大公司的项目培训及稽查,能严格遵守GCP和公司SOP。我们目前正在承担一个国际多中心临床试验。    中心实验室以药物基因学(Pharmacogenomics)和生物标志物 (Biomarker)检测为特色,为您提供全方位的检测服务。实验室拥有的各种最先进的仪器设备平台能满足您的分析需求,如基因芯片、SNP分析,荧光定量PCR,蛋白质芯片、流式细胞仪、免疫分析,临床检验等。    公司注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验r专业的注册人员,可以为您提供注册咨询、注册全程服务。    方恩医药团队是服务导向型的,我们会根据您的需求,为您提供量身打造的服务!